［生023-0002］PT研究同意説明文書20240105

［生023-0002］aPSPT研究計画書20240105,+ILJ修正+20240201

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臨床研究実施計画番号：なし

研究代表者：北海道大学病院　リウマチ腎臓内科　渥美達也

臨床研究実施期間

 登録期間　承認日～2030年3月31日

 実施期間　承認日～2030年3月31日

その研究で生021-0217 の包括同意採血を使用します。

24-5-1_審査結果通知書_次世代の自己抗体測定法の開発と評価_変更申請

倫理審査申請書_次世代の自己抗体測定法の開発と評価_変更申請_承認版

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残念ながら、本臨床研究において逸脱行為が確認されました。この度の研究における逸脱行為について、心からの謝罪の意を表明いたします。具体的には、以下の事象が発生しました。

1. 採血したサンプルが申請内容よりも超過してしまったこと。
2. 研究期間の逸脱。
3. 研究代表者変更申請を怠ったこと。

このような状況を受け、私たちは本臨床研究を中止せざるを得ない判断を下しました。また、皆様からいただいた検体についても、適切に破棄する手続きを行います。私たちの不手際により、皆様の信頼を裏切り、不安や迷惑をおかけしてしまったこと、深く、そして心からお詫び申し上げます。

私たち研究者の責務は、参加者の皆様に対して透明性を持ち、安全かつ厳密な研究を行うことです。研究の進行という重要な段階で、このような事態となりましたことは、私たち研究者の大きな過失です。私たちの不手際により、皆様の信頼を裏切り、不安や迷惑をおかけしてしまったこと、深く、そして心からお詫び申し上げます。

これを真摯に受け止め、今後の研究活動に反映させるとともに、再発防止策を講じる所存です。

今後とも、皆様のご理解とご協力を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。そして、皆様の健康と安寧を願っております。

北海道大学病院リウマチ腎臓内科 教授 渥美達也

名古屋市立大学大学院医学研究科産科婦人科学教室 講師 北折 珠央

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臨床研究実施計画番号：jRCTs011230006

 研究代表者：北海道大学病院　糖尿病・内分泌内科　中村昭伸

臨床研究実施期間

 登録期間　承認日～2025年3月31日

 観察期間　承認日～2026年5月31日

Conflict of Interest disclosure

講演料等

NTT東日本札幌病院　永井聡：住友ファーマ株式会社

さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック、さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニックアスティ45　野本博司：住友ファーマ株式会社

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